Studie der Universität Köln zur Wirksamkeit der Implantat-Akupunktur
Am 16. September 2011 wurde eine Studie der Universität Köln zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Implantat-Ohr-Akupunktur beim Restless Legs Syndrom (RLS) publiziert. Hierbei handelt es sich um eine klinische Untersuchung an 97 Patienten mit schwerem und mittelschwerem RLS.
Bei Implantat-Akupunktur werden kleine Titan-Nadeln an Ohr-Akupunkturpunkte gesetzt, um die körpereigene Dopamin-Freisetzung zu erhöhen. Schon im Vorfeld dieser Untersuchung gab es Hinweise für eine signifikante und langanhaltende Wirksamkeit bei RLS. Daher initiierte die Universität Köln gemeinsam mit Dr. Wlasak diese Untersuchung. Die Universität Hannover (Institut für Biometrie) wertete anschließend die Daten wissenschaftlich aus.
Es wurden ausschließlich Patienten mit der primären (idiopathischen) Form des Restless Legs Syndrom behandelt und über 24 Wochen nachbeobachtet. Alle Patienten nahmen vor der Untersuchung eine regelmäßige und konstante Dosierung dopaminerger Medikamente über mehrere Wochen ein. Die folgenden Zielparameter wurden vor der Studie aufgestellt:
- Veränderung auf der internationalen RLS-Skala (iRLS-Score)
- Medikamentenreduktion im Fortgang nach der Implantation
- Befindlichkeit im Fortgang nach der Implantation
- Unerwünschte Ereignisse an Ohr und Körper
Die Behandlung wurde am Fachzentrum für Implantat-Akupunktur in Meerbusch von Dr. Rolf Wlasak durchgeführt. Dr. Wlasak ist für die Fort- und Weiterbildung in der Akupunktur durch die Ärztekammer Nordrhein ermächtigt.
Ergebnisse:
- 60% der Patienten zeigten nach sechs Monaten eine zum Teil hochsignifikante Reduktion der typischen RLS-Symptome
- 30% der Patienten zeigten eine leichte Verbesserung von RLS-Symptomen
- 10% der Patienten reagierten nicht auf Implantat-Akupunktur
- 54% der Patienten konnten die voreingestellte Medikation um ca. 25% reduzieren
- Die Befindlichkeit (Stimmungs-Score) verbesserte sich signifikant bei ca. 70 % aller Patienten
- Nach 1.189 eingesetzten Implantaten wurden keine relevanten Nebenwirkungen durch Titan-Implantate an Ohr und Körper registriert
Was bedeuten diese Ergebnisse für RLS-Betroffene?
Die vorliegende Untersuchung liefert einen möglichen Hinweis auf den Nutzen einer Implantat-Ohr-Akupunktur für das Restless Legs Syndrom. Es konnte gezeigt werden, dass auch ein nicht-medikamentöses Verfahren eine gute und langanhaltende Wirkung bei RLS erzielen kann.
Vielfach werden Placebo-Effekte für die Wirkung der (Implantat-) Akupunktur angeführt. Diese Untersuchung zeigt jedoch, dass signifikante Verbesserungen der typischen RLS-Symptome im Mittel erst nach ca. 6-8 Wochen festzustellen waren. Diese Beobachtungen sprechen gegen Placebo, da sich Placebo-Effekte immer unmittelbar nach einer Behandlung einstellen und schon nach kurzer Zeit wieder auf das Ausgangsniveau zurückfallen. Die Analyse der Nachbeobachtung zeigte jedoch, dass die Verbesserungen der typischen RLS-Beschwerden kontinuierlich über Wochen und Monate angestiegen waren und am Ende der Untersuchung nicht abfielen.
Zudem konnten mehr als 50% aller Patienten im Verlauf der Behandlung einen nicht unerheblichen Teil ihrer dopaminergen Medikation reduzieren, obwohl dopaminerge Präparate bei Patienten mit schweren RLS zwingend erforderlich sind. Bei vielen Patienten konnte durch eine Medikamentenreduktion die Verträglichkeit und auch die Therapietreue (Compliance) zu einzelnen dopaminergen Präparaten verbessert werden. Zudem verringert sich hierdurch die Gefahr einer Augmentation (Medikamente wirken nicht mehr).
Nach 1.189 eingesetzten Implantaten an der äußeren Ohrmuschel war festzustellen, dass Implantat-Ohr-Akupunktur eine sichere und gut verträgliche Methode ist. Nur zwei Patienten hatten über mehr als 24 Stunden einen leichten Schmerzreiz, der sich am Tag darauf wieder auflöste. Es ist darauf zu achten, dass nur Ärzte mit ausreichender Erfahrung und Qualifikation diese neue Behandlungsmethode durchführen sollten.
